Что такое стерильная вода для инъекций?

Автор: William Ramirez
Дата создания: 21 Сентябрь 2021
Дата обновления: 16 Декабрь 2024
Anonim
Требования GMP к производству воды для инъекций
Видео: Требования GMP к производству воды для инъекций

Содержание

Согласно предписаниям USP (Фармакопеи США) стерильная вода для инъекций представляет собой препарат из дистиллированной воды, не содержащий растворенных веществ и бактерий. Он используется в качестве стерильного растворителя или в качестве разбавителя-носителя лекарств или растворов и подходит для внутримышечного или внутривенного введения. В этой презентации вода используется для гидратации, а также в качестве средства для введения лекарств пациентам. Фармацевт обычно добавляет вещества и маркирует контейнер так, чтобы он был готов к применению.


Пакет с стерильной водой с добавками, приготовленными в аптеке (сывороточное изображение от FRAN от Fotolia.com)

идентификация

Стерильная вода для инъекций представляет собой бесцветную, прозрачную, без запаха и химически обозначенную жидкость H2O. Он настолько чист, насколько может быть вода, и работает как разбавитель, подходящий для введения пациентам, если он изотонический. PH дозируется при 5,5 (от 5,0 до 7,0 - по шкале pH).

Стерильная вода для инъекций не содержит бактериостатический, антимикробный агент или забуференный агрегат, так как он предназначен только для инъекции разовой дозы после смешивания с подходящим растворенным веществом или раствором. Когда дело доходит до очень небольших количеств, неиспользованная часть выбрасывается. Он поставляется в банках, бутылках и гибких пластиковых контейнерах с объемом от 50 до 2000 мл. Когда в стекле, свободное пространство флакона содержит вакуум, чтобы облегчить добавление лекарств.


важность

При внутривенном введении в качестве лекарственного средства стерильная вода для инъекций служит источником воды для восстановления парентеральной жидкости после достижения правильной осмолярности. Осмолярность раствора определяет направление потока воды внутрь или из ячейки. В нормальных ситуациях организма концентрация растворенного вещества внутри или снаружи клетки является изотонической.

Приготовление добавки для стерильной воды для инъекций (изображение шприца Криса Болтона из Fotolia.com)

Механизмы действия

Осмотические эффекты являются физиологически важными, поскольку биологические или клеточные мембраны, такие как эритроциты, имеют поведение, подобное поведению полупроницаемой мембраны. Когда эритроциты подвергаются воздействию осмотического раствора под высоким давлением, они уменьшаются или «увядают», когда вода проходит через ее полупроницаемую мембрану, пытаясь уменьшить градиент химического потенциала между ними. Получение эффективного осмотического давления с добавками в раствор называется тонусом раствора. Термин тоничность относится к прохождению воды через полупроницаемую мембрану. Растворы, имеющие одинаковый тонус крови, определяются как изотонические. Те, у кого меньше тонуса, называются гипотоническими, а люди с более высоким - гипертоническими.


приложений

Стерильная вода для инъекций указывается только в качестве растворителя или разбавителя для лекарств или парентерально вводимых растворов. Он также служит источником воды для восстановления парентеральной жидкости после введения соответствующих добавок во избежание тонуса крови. В некоторых случаях его можно использовать в качестве ополаскивающего или ополаскивающего агента, но предпочтительно использовать запатентованные изотонические растворы в таких случаях, если таковые имеются.

Предупреждения и меры предосторожности

При использовании для внутривенного введения растворы должны быть отрегулированы так, чтобы они были изотоническими, обычно фармацевтом или квалифицированным специалистом. Из-за легкости путаницы с контейнером с 5% декстрозой или 5% солевым раствором контейнеры со стерильной водой для инъекций обычно хранятся вдали от пола пациентов и общих складов. Потенциальные побочные реакции могут включать лихорадку, инфекцию в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, который распространяется от места введения, экстравазации и гиперволемии.